İZMİR INTERNATIONAL BIOMEDICINE AND GENOME INSTITUTE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER

	Prof.Dr. Ensari GÜNELİ	Başkan
	Prof.Dr. H. Alper BAĞRIYANIK	Başkan Yardımcısı
	Prof. Dr. Belgin ÜNAL	Üye
	Doç.Dr. Ralph Meuwissen	Üye
	Doç.Dr. H. Güneş ÖZHAN	Üye
	Yrd.Doç.Dr. Ayşe Banu DEMİR	Üye
	Uzm. Umur KELEŞ	Üye
	Hakkı Muammer KARAGÖZ	Üye
	Uzm. Kerem ESMEN	Üye
	Bilg. İşlt. Tuba AKÜNAL	Sekreter

HOME

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

	Prof. Ensari GÜNELİ	Chair
	Prof. H. Alper BAĞRIYANIK	Vice-Chair
	Prof. Belgin ÜNAL	Member
	Assoc.Prof. Ralph Meuwissen	Member
	Assoc.Prof. H. Güneş ÖZHAN	Member
	Assist.Prof. Ayşe Banu DEMİR	Member
	Spec. Umur KELEŞ	Member
	Hakkı Muammer KARAGÖZ	Member
	Spec. Kerem ESMEN	Member
	Comp.Op. Tuba AKÜNAL	Secretary

HOME

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

Click here to see İBG_AELEC 2017 Meeting Calendar.

[vfb id=21]

HOME

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

DOKUZ EYLUL UNIVERSITY
IZMIR INTERNATIONAL BIOMEDICINE AND GENOME INSTITUTE
DIRECTIVES OF THE LOCAL ETHIC COMITTEE FOR ANIMAL EXPERIMENTS (IBG-AELEC)

OBJEVTIVES
Article 1.

The aim of this protocol is to determine the acceptable minimal ethical standards, to deliver opinion, demarcate the borders for applications, to assess the applications from this point of view for keeping, raising, making observations on them, producing, using for experiments, isolating from nature and transporting of all animals that are used for experiments, experimental research, training, testing and health service applications at DEU, iBG or other institutions. By forming a Laboratory Animals Local Ethics Committee (HAYDEK) it aims to give judgment about ethics principles; and to inspect, approve and (where necessary) to terminate research proposals, including the essential procedures, and the presentation of planned studies.

EXTENT
Article 2.

(1) The protocol contains, all required permissions to be taken before the application to DEU, iBG and other institutions where animals are used for experimental purposes, establishment of Dokuz Eylul University Local Animal Ethics Committee for this reason, The procedures and principles of the work, the tasks of the establishment and the training, supervision and obligations.

(2) (1) This protocol does not contain:

Non-experimental agricultural applications,
Non-experimental clinical veterinary applications,
Clinical experiments that are done for marketing competency to commercial veterinary health products,
Applications that are done by registered or certified livestock enterprises,
Applications whose primary purpose is identification of an animal.

BASIS
Article 3.

This protocol is established with regards to the;

Articles 7,8,9,11,25,31,36 and 43 of Veterinary Services, Plant Health, Food and Feed Act No. 5996, dated 11.6.2010,
9 and 10 articles of Animal Protection Law no: 5199 dated 24.06.2004
Biosecurity Act no. 5977 of 18.03.2010,
The related articles of European Union Directive and Regulations about Laboratory Animals (2010/63/EC),
Directive on Protection and Wellfare of Laboratory Animals Used for Experiments issued by TR Ministry of Food, Agriculture and Livestock (December 13, 2011 no: 28141),
Directive of TR Ministry of Forestry and Water Affairs on Local Animal Ethics Committee Work plan and Essentials (February 15, 2014 Official Gazette, no: 28914),
Booklet for the use and care of Laboratory Animals (National Research Council, USA),
CITES Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora, Vertebrae Europe Red Bulletin (RDB),
BERN Convention on the Conservation of European Wildlife Agreement (BERN).

DESCRIPTIONS
Article 4.

As it is in this directive;

Ministry: TR Ministry of Forest and Water Affairs,
CITES Agreement: Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora as published in the Official Gazette no. 22672 on 20/6/1996,
Work Permit: DThe permit given by the Ministry of Food, Agriculture and Livestock to institutions that use, produce and supply laboratory animals,
Experiment: Any type of procedure that is applied to laboratory animals for scientific reasons,
Laboratory Animal: Free-living or producing larvae forms, live cephalopods and any type of vertebrates except for human being including mammals after the last one thirds of their embryonic development stage,
Experiment Unit: Units where all types of procedures regarding animal experimentation is done, with the authorization from the Ministry of Food, Agriculture and Livestock,
Ethics: The universal system of moral principles that regulate the borders of applications that can be done at the units where animals are used in scientific experiments that affect human and animal lives,
General Manager: Head of Directorate General for Nature Conservation and National Parks,
General Directorate: General Directorate for Nature Conservation and National Parks,
CECAE: Central Ethical Committee for Animal Experiments,
IBG-AELEC: Izmir International Biomedicine and Genome Institute Local Ethical Committee for Animal Experiments,
Animal Welfare Unit: A unit that must be founded within institutions that are authorized to handle, produce, supply, and research on animals, composed of at least one responsible veterinary doctor, a veterinary health technician or a veterinary health technical. At the user institutions the unit must be formed of maximum three people one of which is a personnel from above group and one of them should be local ethical committee member,
Humane Euthanasia Method: To terminate the life of an animal without causing too much stress, physical or sensorial pain peculiar to its species,
In-vivo Experiment: Experiment that is done on living things,
Good Laboratory Practice: The quality management system of both the planning, executing, recording, reporting and storing health and environment safety works in addition to the clinical research and the management methods,
User: A person who is authorized to utilize animals in the procedures,
Institution: Any type of portable or fixed building and their additions that have the work permission by the Ministry of Food, Agriculture and Livestock,
Project: A work program that has a specific scientific purpose and contains one or more procedures,
Procedure: Using animals for known or undefined experimental and educational reasons, giving pain to the animal as much as or more than an injection, torture, suffering or permanent damage pertaining to good veterinary applications and processes including procedures such as delivering a baby animal, breeding and sustaining of genetically modified animals,
Secretary: The person or persons who makes the necessary coordination, correspondence and keeps records in the Ethical Committee,
Senior Technician: A person who graduated from associate veterinary study programs after high school education,
Technician: A person who graduated from one of following: Agricultural Technical School of the Ministry of Education Veterinary Department; Veterinary Health Technical School, Animal Health Officer School or Animal Health Officer Technical School which once were founded under Ministry of Food, Agriculture and Livestock,
Animal Health Official: A person graduated from any vocational School,
DEU: Dokuz Eylul University,
Species: The biological group of organisms that have common characteristics and in which two individuals can produce fertile offspring,
3R Principle: The Principle that was formed by W.M.S. Russell and R.L. Burch in 1959:
- Replacement (Replacement); methods which avoid or replace the use of animals in research,
- Reduction (Reduction); use of methods that enable researchers to obtain comparable levels of information from fewer animals, or to obtain more information from the same number of animals,
- Refinement (Refinement); use of methods that alleviate or minimize potential pain, suffering or distress, and enhance animal welfare for the animals used.
Authorized Person: the person that is responsible for the laboratory animal unit within Dokuz Eylul University where the animal breeding, housing and procedures are performed.

FORMATION OF THE LOCAL ETHICS COMMITTEE FOR ANIMAL EXPERIMENTS (IBG-AELEC), QUALIFICATIONS AND ASSİGNMENT OF THE MEMBERS

Article 5.

(1) FORMATION OF THE LOCAL ETHICS COMMITTEE FOR ANIMAL EXPERIMENTS (IBG-AELEC), QUALIFICATIONS AND ASSİGNMENT OF THE MEMBERS

The IBG-AELEC is composed of:

A full time veterinarian with Certificate in Laboratory Animal Science, who is responsible of breeding, producing and the daily care of laboratory animals with at least one year of experience on animal experiments,
One representative from each unit in which laboratory animals are currently being utilized,
A civil member, a Turkish Citizen, with no mutual interest with the institute and who has no connection to any experiments on laboratory animals, neither do his/her close relatives,
A Turkish citizen member who is member of a non-governmental organization,
At least one member of the committee has to have at least one year of experience in in vivo animal experiments, and holding a Ph.D. or specialty in medicine. Ethical experts in medicine or veterinary medicine are preferred in IBG-AELEC. The composition of IBG-AELEC can be decided by the institution due to their needs and administrative structure. IBG-AELEC may consult and invite experts from different fields whenever needed.

(2) ASSIGNMENT TO IBG-AELEC and TERM OF OFFICE

The Ethical Committee is composed of mininum 5 maximum 18 members. The rector of DEU assigns the chair, vice-chair and the members of the ethical committee for 4 years. The member whose term of office expires may be appointed by the rector again.
Membership of a member is terminated when he/she skips the meetings three times in a row without any excuse. The chair of the committee and the veterinary must be working full time.
The secretary of ethical committee is assigned by the rector of DEU and he/she is responsible of accepting applications, regulating AELEC’s work and of archiving the resolutions.

IBG-AELEC WORKING METHOD
Article 6.

IBG-AELEC meets twice a month with participation of at least two-thirds of the members with the agenda specified by the chair.
The decisions in IBG-AELEC meetings are made according to the majority of votes. In case of equality of votes, it is decided due to the casting vote.
All records regarding laboratory animals within IBG-AELEC are kept by the authorized veterinarian in the animal welfare unit who is responsible for laboratory animal breeding and care and IBG-AELEC controls this processes.. These records should contain the information regarding the number and species of the animals, where they were obtained, when they were transferred to the institution they are used by and all procedures performed on animals. These records are kept at least 5 years.
In order to evaluate the applications, IBG-AELEC prepares an application form that should contain the following information:
1. The title of the project.
2. The name, surname, title, institution, division, telephone, e-mail, task in the project and the signature of the project coordinator and of the other researchers involved.
3. The place and duration of the procedures.
4. Training certificates of the participants who will perform the animal procedures.
5. The date of the application.
6. The project proposal.
7. The abstract of the project written in a simplified, daily language.
8. The source of the animals, the approximate animal number, the age and species of the animals.
9. Description of the procedures that will be performed on the animals.
10. Description of the pain, agony and permanent injury caused by the procedures.
11. Description of how the 3R principles (Replacement, Reduction, Refinement,) are applied to the procedures.
12. The anesthesia, analgesia and other pain relieving methods to be used in the procedures.
13. Description of measures that will prevent lifelong agony or reduce the pain.
14. Determination of the humane euthanasia methods at the end of the procedures.
15. Description of the experimental or observational strategies and data analysis techniques to reduce the number of animals, the agony, pain and suffering caused by the procedures, and the eventual environmental effects.
16. To state whether animals are going to be used for more than one project.
17. The housing, breeding and care conditions of the animals.
18. The competence of the participants in the project.
19. The commitment letter.
IBG-AELEC gives permission for a project for maximum 5 years. When a time extension is required, extra time may be granted as long as the reason is justified.
All applications and decisions are recorded with date and registry number. Records are kept for at least 5 years.
Applications are done by the project coordinator. For dissertations, the project coordinator is the academic advisor.
IBG-AELEC assesses the applications as:
- Approved,
- Demands revision,
- Conditional approval,
- Not approved.
The written decisions are pronounced to the applicants in maximum 40 work days. Evaluation is included in this period. If the project is too complex or multidisciplinary, and requires experts from different fields, IBG-AELEC may extend the time only for once for maximum 15 working days. The applicant is informed about this extension beforehand with the reason and amount of time needed. IBG-AELEC may demand preliminary experiments to be performed with a small number of animals in order to test the feasibility of the project. In this case, the final approval is given according to the principles applied for conditional approvals.
While assessing the project of a member of the IBG-AELEC, the applicant can neither attend nor vote in the meeting.
Projects assessed as “Demands Revision” are re-evaluated after being revised. Projects assessed with “Conditional approval” are observed by the animal welfare unit for a while specified by IBG-AELEC, and after being evaluated and reported back whether it meets the necessary conditions or not, go under evaluation again by IBG-AELEC as either “Approved” or “Not Approved”.The working principles and methods of the animal welfare units are regulated according to the regulation of the “Ministry of Food, Agriculture And Livestock”, 28141.
IBG-AELEC inspects the granted projects for any changes that would adversely affect animal welfare.If the approved project does not comply with, IBG-AELECwill cancel the given ETHIC approval. When an approval is cancelled, the animal welfare unit rearranges the conditions of the animals to ensure that the animals used or intended to be used are not negatively affected.
After the project is approved by IBG-AELEC, any changes in the project or any changes in the participants needs to be reported to IBG-AELEC in written form by the project manager after being approved by all the members of the project.
The following interventions are not subject to the approval of the ethics committee:
1. Clinical applications for diagnosis and treatment,
2. Procedures performed on dead animals or their tissues, slaughterhouse materials and waste fetuses,
3. Milking an animal,
4. Collection of feces or bedding samples,
5. Sampling by swab.
The permission from the General Directorate about the use of wild animals from nature to identify a species replaces the permission of IBG-AELEC.
In case the field research is conducted in more than one city, it’s sufficient to get approval from the ethical committee of one of these cities.
All records of IBG-AELEC are kept open to the control of the Center for Animal Experiments (CECAE) and Ministry.
IBG-AELEC may obtain the written opinions of experienced experts if necessary or invite them to the IBG-AELECmeeting for oral or written opinion.

DUTIES of IBG’s HADYEK
Article 7.

To prepare protocols about the work plan and essentials of IBG-AELEC in accordance with the ethical principles and good laboratory practices determined by CECAE and the Directive on Animal Ethics Committee Work plan and Essentials.
To approve or refuse the protocols for the procedures to be performed on the laboratory animals by determining the ethical acceptable limits of all the procedures to be carried out.
To supervise the use of laboratory animals in the institution in accordance with the 3R principles and ethical rules and to make necessary arrangements for this purpose.
To contribute to the development and verification of alternative methods which may provide the same or higher level information as those obtained using the laboratory animal, but which involve procedures in which no or less animals or less painful procedures are used, and to encourage research in this area.
To ensure that the procedures on the animals are carried out in accordance with the approved protocol, and to decide on a termination if necessary.
To ensure that the required training is received by the personnel working with laboratory animals and approve animal experiments only if a Certificate in Laboratory Animal Science is provided. To organize certificate programs for this purpose when necessary.
To check the production, breeding, housing and transportation conditions of the laboratory animals and the laboratory conditions and equipment of the experiments are ethically appropriate.
To submit statistical data sheets and annual activity report to the CECAE regarding the use of the laboratory animals.
To ensure the disposal of wastes and medical wastes resulting from animal experiments within the framework of the Environment Law dated 9/8/1983 and numbered 2872 and relevant legislation.
To ensure that laboratory animals are recorded and monitored within the framework of the provisions of the Law on the Protection of Animals (No. 5199) and related legislation.
To notify CECAE 30 days before the certificate courses are held.
To inform CECAE about the certificate programs they have organized and the information about the trainees who have successfully passed the training.
To decide whether it is proper or not to own or send the animals back to farms after they undergo the procedures.

AUTHORISATION AND OPERATION PRINCIPLES of IBG-AELEC
Article 8.

IBG-AELEC works in line with the following principles;

To prevent ill-treatment of laboratory animals that are required to be used in scientific research and education.
To ensure that the animals are used within the scope of the purposes set out in article 5 of the Directive on Animal Ethics Committee Work plan and Essentials.
To ensure that animals are not used in experiments with severe pain, stress, or equivalent suffering, but if they must be used, it should be based on sound scientific grounds.
To publicise prevention of animals in painfull experiments at educational congresses, conferences and seminars.
To ensure that scientifically reliable data is obtained by inflicting as little pain on animals as possible and by introducing them to the least stress.
To prepare appropriate conditions for the laboratory animals during research and provide them with the best physiological, behavioral and environmental conditions.
To provide the animal care under appropriate conditions by suitably trained personnel.
To ensure that laboratory experiments to be carried out on live animals are conducted under the supervision of a veterinarian in charge.
To ensure that researchers define humane endpoints of the conditions when the experiments need to be terminated.
To disapprove the animal experiments if there are alternative methods of obtaining the information searched that have proven valid, and to prevent the repetition of previous detailed experiments.
To ensure that the most appropriate animal species and method for the scientific experimentation is selected, with minimum number of animals to obtain meaningful experimental results.
To ensure that an appropriate anesthesia procedure is applied to animals in experiments that give unnecessary pain and suffering and that appropriate pain reliever and anesthesia is used in research.
To prevent the use of anesthesia if it gives more trauma to the animal than the experiment itself, and if it does not fit the purpose of the experiment.
To comply with ethical principles and experimental purposes, the following measures can be taken by the veterinarian;
1. To ensure giving painkillers to the animal subjected to great deal of suffering after anesthesia, and if it is not possible to cure, euthanize it with a humane method,
2. To ensure the euthanasia procedures be done with satisfactory justifications during or at the end of the experiments,
3. To ensure to put the animals down that are under severe and persistent pain or suffering that can not maintain a normal life and pose a risk to both their health and others’ with a humane method.
To provide healthy living conditions for the test animals used in the experiments that will continue to live afterwards.
To decide whether the experiments that expose animals to intense and long-lasting pain are done or not considering the ethical principles, the benefits to be gained from the research and the agony of animals.
To reduce the number of animals used in experiments by letting them be used more than once in the experiments as long as the animal’s well-being does not deteriorate and it does not deviate the experiment from its scientific purposes.
To ensure that the tissues and organs of the dead animals used in the experiments are utilized in other applications.
Avoid practices that may result in potential severe pain, suffering, and agony which is nonrecoverable.
To approve procedures to be carried out only under the supervision the animal welfare unit of IBG-AELEC.
To follow the changes to be made in the approved projects, the content and the persons to participate in the work and ensure that the necessary permissions are obtained.

PRACTICES RELATED TO ANIMAL EXPERIMENTS AND RESEARCH LABORATORY ANIMALS
Article 9.

(1) Issues regarding the animals used in the researh applied to IBG-AELEC:

The complete experimental procedure that will be performed must be approved by the IBG-AELEC.
The following animals can be used for experiments in accordance with the regulations made by the DEU-HADYEK, unless a general or special exemption has been taken;
1. Mouse (Mus musculus),
2. Rat (Rattus norvegicus),
3. Guinea pig (Cavia pocellus),
4. Syrian (golden) hamster (Mesocricetus auratus),
5. Chinese hamster (Cricetulus griseus),
6. Mongolian gerbil (Meriones unguiculatus),
7. Rabbit (Oryctolagus cuniculus),
8. Dog (Canis familiaris),
9. Cat (Felis catus),
10. All species of non-human primates
11. Frog [Xenopus (laevis, tropicalis), Rana (temporaria, pipiens)],
12. Zebrafish (Danio rerio).
All species and animals used in experiments and legal tests must be registered and provided from a breeder and/or a supplier.
Stray animals such as cats and dogs living in the streets can not be used in experiments. However, However, these animals can be used in experiments when there is a need to study the health and well-being of these animals, there is a serious danger to the environment, human and animal health and there is enough scientific justification showing that studies can be only achieved by using stray-animals in the experiments.
Non-human primates can only be used in experiments, in exceptional cases and with the explicit scientific justification showing that the purpose of the procedure cannot be achieved by using any animal other than a non-human primate.
Big hominoidea cannot be used in any type of experiments.
Within the framework of national legislation and international conventions, endangered and protected species and the species listed in the Appendix 1 of CITES Convention are permitted to be used in the following cases:
1. If the procedure has one of the purposes specified in subclause (1) of clause (b) of the first paragraph of Article 5, and clauses (c) and (d).
2. If there is a scientific justification showing that the purpose of the procedure can not be achieved with species other than the relevant species.
A scientific experiment on wild animals taken from their natural environment can be approved only if the alternative species are not sufficient for the purpose of the experiment. After the approval of IBG-AELEC, a permission is taken from the General Directorate.

SEVERITY CLASSIFICATION OF THE EXPERIMENTS, ANESTHESIA AND IMPLEMENTATION OF ANESTHESIA, ACT OF KILLING AND OTHER RELATED HANDLINGS DURING
Article 10.

The procedures related to anesthesia and its implementation, killing and severity classification of experiments are carried out in accordance with the articles 21 and 22, and Annex-8 and Annex-9 of the Directive on Protection And Welfare Of Laboratory Animals Used For Experiments and Other Scientific Purposes published in the Official Gazette dated 13/12/2011 and numbered 28141 by Ministry of Food, Agriculture and Livestock.

RE-USE OF ANIMALS IN THE EXPERIMENTS
Article 11.

(1) Reuse of an animal previously used in one or more experiments is allowed in the following situations:

If the actual severity of the previous experiments is “mild” or “moderate”.
If the animal’s general health status has completely recovered.
If the new experiment is classified as “mild”, “moderate” or ” non-recoverable”.
If it has been deemed appropriate by a veterinarian who will be able to evaluate previously performed procedures on the animal.

(2) In exceptional cases, after the examination of the animal by a veterinarian and by excluding subparagraph (a), an animal may be allowed to be re-used in an experiment involving severe pain, suffering or equivalent discomfort provided that the animal will not be used more than once.

TERMINATION OF EXPERIMENTS
Article 12.

(1) Every experiment is terminated when no more observations on the experiment can be performed, or when genetically modified animal breed or species are no longer be traced and If pain, suffering, and permanent damage equal to or more than the one needle penetration on an ongoing basis is expected, the experiments are terminated.

(2) At the end of an experiment, a veterinarian decides if an animal should survive. If an animal continues to survive, appropriate care and accommodation services are provided for its health condition. If the animal continues to live with moderate or severe pain, suffering, distress, and permanent damage, its life is terminated.

PROJECT APPLICATIONS
Article 13.

Projects to be accepted to IBG-AELEC:

All laboratory animal research projects that are carried out by DEU academic staff, especially iBG staff,
Projects and studies that include learning a method / model and manual handling practice,
Multicenter research projects that iBG participates as a partner center,
Research projects that are carried out by researcers from other agencies and organizations that apply DEU Experimental Animal Laboratory for experimental studies.

The Applicantions to the Ethical Committee is done by filling out the Turkish or English version of the “Experimental Animal Ethics Committee Application Form” and submitting it to IBG-AELEC secretariat. The applications for thesis studies are made by the academic advisor as the coordinator of the project and in the other research projects, applications are done by project coordinators. The applications to be made from outside the university are done with the official letter of the project manager from his institution.

RESPONSIBILITIES OF THE APPLICANT
Article 14.

In the application to the Committee, personal declaration is essential and the applicants sign a commitment form.

They accept the accuracy of the information they provide on their application forms.
They undertake not to start the experiments without the approval of IBG-AELEC.
They accept to carry out the procedures on the test animals in accordance with the issues specified in the application form and they agree to open their working order to the members of IBG-AELEC incase IBG-AELEC wants to observe their work. Any changes to the research project after the approval of İBG-HADYEK should be notified to İBG-HADYEK in a written form and an approval should be obtained again.
Applications must be made at least 5 (five) business days prior to the announced meeting date in order for the applications to be considered for the first scheduled meeting.
It is compulsory for people out of Dokuz Eylul University to attach the permission document obtained from the unit where the studies are carried out to their ethical committee application.
Applications for the thesis studies must be made by the “Academic Advisor” as “Coordinator ” and applications for other projects must be made by an academic staff with a doctorate or equivalent degree as “Coordinator of the Project”. It is compulsory to attach permit documents from animal owners for the applications on field or clinical trials.

PROPERTIES AND PROJECT FORMAT IN PROJECT APPLICATION
Article 15.

(1) The research project should describe the purpose, design, methodology, statistical aspects and organization of the work to be done.

The projects are edited in accordance with scientific criteria so as not to exceed 4-6 pages. The name of the research, type (experimental, preliminary study, thesis study, etc.) the name of the researchers, their place of employment, the contact address should be on the first page.

(2) Project Format

Filling out the application form:

Title page: The project name, the institutions of participating researchers, tasks and signatures, the research, and the contact details, department and etc.of the project coordinator.

Project Title: must be clear, short, and scientific that describes the whole project without abbreviations or jargons.

Project Summary: It should include goals of the project, the objectives, the materials/methods, the predicted damages and benefits, the species and the trait of the animals to be used in accordance with the 3R principles.

Introduction: The project’s rationale with relevant literature should be given in detail. Literature should be placed in the text according to the order of use.

Objective: The objective of the project reflecting the basic hypothesis should be written clearly and briefly.

Method: The research design, the experimental groups and the justifications for the study design, the drug doses, the route of administration, the place where the drugs are obtained, the literature on drugs if available, the amount of biological samples to be taken, the sampling and storage method, details on evaluation and test methods to be performed with literary support if available, selecting appropriate statistical method, surgical procedure to be performed on animals, brief information on postoperative care, methods of evaluation of laboratory findings, detailed technical information should be given on the place where the animals are to be kept, the conditions of the animals being kept and the permission certificate from the laboratory where testing is carried out, the method of termination of the experiment, time, cages and the companies where the necessary materials and equipment are obtained should be given in details.

Innovations that the project will bring: The innovations and contributions that the project will bring to the literature should be stated briefly.

References: Must be written in the order of use in the project and must be written according to the Index Medicus format at the end of the project.

Project coordinator should submit the application to IBG-AELEC by adding his or her letter (Annex 1).

The first application should include:

A letter of Application,
3 copies of IBG-AELEC Ethics Committee Application Form (1 original and 2 copy),
3 copies of Certificate in Laboratory Animal Science (of the researcher who is to do the animal manipulations),
3 copies of IBG-AELEC declaration letter (1 original and 2 copy) (Annex 2),
One CD including the electronic application form of IBG-AELEC,
Three copies of basic literature the project is based on (supporting hypotheses, tools and methods of the project),
If company support is to be provided on the research budget, a conflict of interest document should be added (Annex 3).
During the APPLICATION to IBG-AELEC;
1. Related forms / documents (see Annex 1, Annex 2 and Annex 3) can be found in the “Academics” / “Ethics Committees” section on the web page of Dokuz Eylul University
2. Forms / documents will be submitted to IBG-AELEC Secretariat. These documents are:
3. Letter of Application (Annex-1)
4. Declaration Letter (1 Original, 2 copy)
5. Three Project Application Forms (1 Original, 2 copy)
6. Conflict of Interest Document (Annex-3)
7. Three literature supporting the research
8. CD in which the Project Application Form and the supporting documents are saved
9. Certificate in Laboratory Animal Science (of the researcher who is to do the animal manipulationS- 3 copy)

EVALUATION OF PROJECTS AND DECISION MAKING
Article 16.

(1) Projects are evaluated according to following criteria:

The scientific, educational or legal justifications,
The reasons for animal use,
Realization of the procedures in a maximum humane and environmentally sensitive way,
The predicted scientific benefits and the value for education,
Compatibility to the 3R principle,
Severity classification of experiments,
The benefits to be gained and the suffering of animals,
The compliance of killing method, procedures, anesthesia, re-use, care and housing conditions with the regulations,
The decision to make a retrospective evaluation and timing

(2) The people to do the project evaluation for IBG-AELEC should be chosen regarding their competence in experimental design, animal experimentation or animal care and nutrition.

(3) The project evaluation must be transparant. The project evaluation is carried out in an impartial manner for the protection of intellectual property rights and confidential information.

(4) A member of IBG-AELEC is appointed as a reporter for each appropriate application. The reporter evaluates the project and explains his/her assessment to the Committee members at the meeting. The Board discusses the project. If the committee deems necessary, it can invite the researcher in charge to the meeting and ask questions and points that need explanation.

(5) After the project evaluation, IBG-AELEC makes its decision as ‘approved’, ‘demands revision’, ‘conditional approval’ and ‘not approved’. If one of the Ethics Committee Members participates in the project, he/she should not vote on that project. The applications that receive ‘demands revision’ is re-evaluated by the Ethics Committee after the applicant revises the project. The projects that receive ‘conditional approval’ will be monitored for a specific time that is determined by the decision of the Ethics Committee. Then the fulfillment of the required conditions will be re-evaluated and the decision will be finalized whether the project is ‘approved or ‘not approved. IBG-AELEC may evaluate whether the persons who will be practicing in laboratory animals are competent or not and if a person is believed not to have enough experience IBG-AELEC may offer the applicant to work with an experienced researcher in the field for a specific time to gain experience.

(6) The Ethics Committee approvals are given for 5 years and are valid for this period. Additional time may be requested for the projects that cannot be completed within this period.

(7) In the research protocol, it is mandatory to notify the ethics committee and obtain its approval to make changes after the initial Ethics Committee approval. No changes in a protocol can be made without the approval of the ethics committee. The study will be stopped if the protocol changes that are not approved by the ethics committee are implemented.

(8) All researchers working in the units of Dokuz Eylul University who will do research in the fields related to the activities described in Article 1 of “Dokuz Eylul University-Animal Experiments Local Ethics Committee Directive” are required to obtain the approval of IBG-AELEC with a written application.

(9) All national and international scientific publications related to the activities described in the Article 1 of IBG-AELEC Directive, are required to include the statement “Approved by the Ethics Committee” or “Complies with the Ethics Committee Principles”.

(10) The responsibility of the ethical issues originating from declaring “Approved by the Ethics Committee” or “Complies with the Ethics Committee Principles”, which appears in all national and international scientific publications of research related to the activities described in the Article 1 of IBG-AELEC Directive, without applying the Ethics Committee, belongs to the authors(s) of the publication.

RETROSPECTIVE ASSESSMENT
Article 17.

(1) The following aspects can be evaluated retrospectively in the documents reported to IBG-AELEC:

Whether the goals of the project have been achieved or not.
The number of animal species used, the harm given and the severity classification.
Elements that can contribute to the implementation of the 3R principle.

(2) All projects where non-human primates are used, including procedures with long-lasting and untreatable severe pain, suffering, and agony,, torture and misery, are assessed retrospectively.

(3) Projects other than the provisions of paragraph 2 can be exempted from retrospective assessment.

TRAINING OF THE PERSONNEL DEALING WITH LABORATORY ANIMALS
Article 18.

In accordance with the Article 7/c of this directive, IBG-AELEC determines whether the persons who will deal with laboratory animals are qualified or not and then issues “Certificate in Laboratory Animal Science” to the persons who are trained according to the regulations executed by the Ministry of Forestry and Water Management. of Laboratory animal users can not perform experiments, training or to test procedures on these animals or keep these animals in their work places. In case the person who plans to use laboratory animals in the work submitted for approval has no certificate, the work is not approved. The persons who apply to get a “Certificate in Laboratory Animal Science” are required to fulfill the following conditions:

To have taken minimum 80-hour-training that includes theoretical and practical courses,
To prove that they have participated in at least 80% of the mandatory training,
To certify that they have succeeded (> 70/100) in the examination at the end of the training.

LAST TERMS
PRIVACY
Article 19.

The correspondences of the ethics committee are confidential. No information is provided to third parties except for the authorized institutions described by the related legislation and the Directive of TR Ministry of Forestry and Water Affairs on Local Animal Ethics Committee Work Plan and Essentials.

ENFORCEMENT
Article 20.

This Directive is presented to the Central Ethical Committee for Animal Experiments after being approved by the Decision of the Senate of Dokuz Eylül University and shall enter into force on the date of its approval by the Central Ethical Committee for Animal Experiments.

EXECUTION
Article 21.

The terms of this directory are executed by the Rector of DEU.

HOME

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

IBG-AELEC Secretariat

Tuba AKUNAL
tuba.akunal@deu.edu.tr
+90(232) 412 67 70
www.ibg.deu.edu.tr/en/ibg-aelec

Address

Izmir International Biomedicine and Genome Institute (iBG-izmir)
Dokuz Eylul Universitesi Saglik Yerleskesi
Balcova 35340 Izmir/TURKEY

HOME

Please click here to upload the documents you have filled.

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

The researchers who will apply for an Ethics Committee Approval, have to submit their forms to the Ethics Committee Secretariat after uploading their projects to the system.

Click here to see İBG_AELEC 2017 Meeting Calendar.

Please fill in the Application Form, “Conflict of Interest” and “IBG-AELEC contract” after reading the section below.

Application Requirements:
The application documents are as follows:
1- Approved Experimental Study Permit Pre-Request Form
2- The Application Form, the Contract at the end of the form will be signed by all researchers.
3- “Conflict of Interest” is to be signed by all researchers
4- Resume and Certificate in Laboratory Animal Science of one of the researchers
5- Minimum 3 maximum 7 literature related to the subject.

You can find the application documents below:


Application Form	Contract	Conflict of Interest	Letter of Application

HOME

Experimental Study Permit Pre-Request Form

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

Researchers who will apply for Ethics Committee Approval are required to obtain “Experimental Study Permit” approval before completing the Ethics Committee Application form. Please download the “Experimental Study Permit Pre-Request Form” from the link below.

Click here to see İBG_AELEC 2017 Meeting Calendar.

You can upload the completed form to the system here.
[vfb id=’22’]

HOME

APPLICATION FORM

MEMBERS

CONTACT

IBG-HADYEK has been established to conduct ethical review on research proposals for all experimental, testing and educational purposes involving animal experimentation in iBG-izmir and all processes related to production, maintenance, housing and transport of experimental animals.

IBG-HADYEK application process is as follows:

Dokuz Eylul University Izmir International Biomedicine and Genome Institute is established on 09/03/2015 by the Council of Ministers after the approval of the University Senate.

The Institute has two departments: Genome Sciences and Molecular Biotechnology and Biomedicine and Health Technologies. Genome Sciences and Molecular Biotechnology has M.Sc., Ph.D. and Integrated Ph.D. programs in “Molecular Biology and Genetics”.

Our programs are interdisciplinary and international. The institute provides students with the opportunity to conduct basic and translational research.

All of the programs are taught in English.

Dokuz Eylül Üniversitesi İzmir Uluslararası Biyotıp ve Genom Enstitüsü üniversite Senatosu tarafından onaylanarak, 09/03/2015 tarihinde Bakanlar Kurulu Kararı ile kurulmuştur.

Enstitünün Genom Bilimleri ve Moleküler Biyoteknoloji ve Biyotıp ve Sağlık Teknolojileri isimli iki anabilim dalı mevcuttur. Genom Bilimleri ve Moleküler Biyoteknoloji A.D.’da “Moleküler Biyoloji ve Genetik” Yüksek Lisans, Doktora ve Bütünleşik Doktora programları bulunmaktadır.

Programlarımız disiplinler arası ve uluslararası özellik taşımaktadır. Enstitümüzde öğrencilere temel ve uygulamalı araştırmaların ön planda olduğu araştırmalar yapma olanağı sunulmaktadır.

Programların tamamında öğretim dili İngilizcedir.

ANA SAYFA

YÖNERGE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER

Deneysel Çalışma İzni Ön Talep Formu

Etik Kurul Onayı almak için başvuracak araştırıcıların Etik Kurul Başvuru formunu doldurmadan önce “Deneysel Çalışma İzni” onayı almaları gerekmektedir. Lütfen aşağıdaki bağlantıdan “Deneysel Çalışma İzni Ön Talep Formu”nu indirerek dikkatlice doldurunuz.

İBG-HADYEK 2017 Toplantı Takvimini görmek için tıklayın.
Doldurmuş olduğunuz ön talep formunu aşağıdan sisteme yükleyebilirsiniz.
[vfb id=’22’]

ANA SAYFA

YÖNERGE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER

İBG-HADYEK 2017 Toplantı Takvimini görmek için tıklayın.
[vfb id=21]

ANA SAYFA

YÖNERGE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER

www.ibg.deu.edu.tr/tr/ibg-hadyek

Hadyek Sekreterya

Adres

İzmir Uluslararası Biyotıp ve Genom Enstitüsü (iBG-izmir)
Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Yerleşkesi
Balçova 35340 İzmir

ANA SAYFA

YÖNERGE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ
İZMİR ULUSLARARASI BİYOTIP VE GENOM ENSTİTÜSÜ
HAYVAN DENEYLERİ YEREL ETİK KURULU
YÖNERGESİ

AMAÇ
Madde 1.

Bu Yönergenin amacı, İzmir Uluslararası Biyotıp ve Genom Enstitüsü (İBG), Dokuz Eylül Üniversitesinde (DEÜ) ve müracaat durumunda diğer kurum ve kuruluşlarda bilimsel deneysel araştırma, test, sağlık hizmetleri uygulamaları, eğitim-öğretim amaçlı olarak kullanılacak tüm deney hayvanlarının barındırılmaları, üretilmeleri, doğadan izole edilmeleri, nakledilmeleri, deneylerde kullanılmaları ve üzerlerinde gözlem yapılması ile ilgili tüm süreçlerde etik bakımdan kabul edilebilir minimum standartları saptamak, etik ilkeler doğrultusunda görüş bildirmek, uygulamaların sınırlarını belirlemek ve araştırma önerilerini bu açıdan incelemek üzere oluşturulacak “Deney Hayvanları Yerel Etik Kurulu”nun (HADYEK) kuruluş ve çalışma esaslarına, yapılması planlanan işlemlerin sunulmasına, araştırma önerilerinin incelenmesine, uygulanmalarına izin verilmesine, uygulamaların izlenmesine ve gerektiğinde sonlandırılmasına ilişkin esasları belirlemektir.

KAPSAM
Madde 2.

(1) Yönerge İBG, DEÜ ve başvuru durumunda diğer kurum ve kuruluşlarda deney amacıyla kullanılacak hayvanların kullanımından önce alınması gereken izinleri, bu amaçla DEÜ İBG-HADYEK’in oluşturulmasını, çalışma usul ve esaslarını, kurulun görevleri ile eğitim, denetim ve yükümlülüklerini kapsar.

(2) Bu Yönerge:

Deneysel olmayan tarımsal uygulamaları,
Deneysel olmayan klinik veteriner hekimliği uygulamalarını,
Veteriner sağlık ürünlerine pazarlama yetkisi verilebilmesi için gereken klinik deneyleri,
Kayıtlı veya onaylı hayvancılık işletmelerinin yapmakla yükümlü olduğu uygulamaları,
Birincil amacı bir hayvanın kimliklendirilmesi olan uygulamaları kapsamaz.

DAYANAK
Madde 3.

Bu Yönerge;

11.6.2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 7,8,9,11,25,31,36 ve 43 . maddeleri,
24.6. 2004 tarih ve 5199 sayılı Hayvanları Koruma Kanunu’nun ve 10 maddelerine
18.3. 2010 tarihli 5977 sayılı Biyogüvenlik Kanununa dayanılarak,
2010/63/EC sayılı Bilimsel Amaçlarla kullanılan Hayvanların Korunmasına dair Avrupa Birliği Direktifi ile ilgili hükümlerine,
Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı, Deneysel ve Diğer Bilimsel Amaçlar İçin Kullanılan Hayvanların Refah ve Korunmasına Dair Yönetmelik (13 Aralık 2011 SALI, Sayı : 28141),
Orman ve Su İşleri Bakanlığından: Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik ( 15 Şubat 2014 Resmî Gazete,Sayı : 28914),
Laboratuvar Hayvanlarının Bakım ve Kullanılması Elkitabı (National Research Council, A.B.D.),
Yaban Hayvanlarının Kullanıldığı Çalışmalarda Nesli Tükenmekte Olan Yabani Hayvan ve Bitkilerin Uluslararası Ticaretine İlişkin Sözleşme (CITES), Vertebralılar Avrupa Kırmızı Bülteni (RDB),
Avrupa Yaban Yaşamı ve Yaşam Ortamlarının Korunması Sözleşmesi (BERN) ve ek sözleşmelerinde yer alan kural ve ilkelere uygun olarak hazırlanmıştır.

TANIMLAR
Madde 4.

Bu Yönerge’de geçen;

Bakanlık: TC. Orman ve Su İşleri Bakanlığını,
CITES Sözleşmesi: 20/6/1996 tarihli ve 22672 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Nesli Tehlikede Olan Yabani Hayvan ve Bitki Türlerinin Uluslararası Ticaretine İlişkin Sözleşmeyi,
Çalışma izni: Deney hayvanı kullanıcı, üretici ve tedarikçi kuruluşlara Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığınca verilen belgeyi,
Deney: Bilimsel amaçlarla hayvanlar üzerinde gerçekleştirilecek her türlü prosedür veya prosedürler bütününü,
Deney hayvanı: Prosedürlerde kullanılan, serbest yaşayan veya çoğalan larva biçimleri, canlı kafadanbacaklılar ve normal fetal gelişimlerinin son üçte birlik döneminden itibaren memeliler dahil, insan olmayan herhangi bir omurgalı canlıyı,
Deney ünitesi: Hayvanlar üzerinde her türlü prosedür veya prosedürlerin gerçekleştirildiği, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı’ndan çalışma izni bulunan birimleri,
Etik: Araştırmalarda kullanılacak hayvanlarla ilgili olarak insan ve hayvan yaşamını ilgilendiren bilimlerde yapılabilecek hareketlerin sınırları, hayvana yönelik yapılacak tutum ve davranışa yol gösterici evrensel kuralları,
Genel Müdür: Doğa Koruma ve Milli Parklar Genel Müdürünü,
Genel Müdürlük: Doğa Koruma ve Milli Parklar Genel Müdürlüğünü,
HADMEK: Hayvan Deneyleri Merkezi Etik Kurulunu,
İBG-HADYEK: İzmir Uluslararası Biyotıp ve Genom Enstitüsü Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulunu,
Hayvan refahı birimi: Üretici, tedarikçi, kullanıcı ve araştırmaya yetkili kuruluşlarda kurulması zorunlu olan, hayvanların refahı ve bakımından sorumlu, veteriner hekim, veteriner sağlık teknikeri veya veteriner sağlık teknisyeni unvanına sahip en az bir kişiden, kullanıcı kuruluşlarda ise bu unvanlardan birine sahip bir kişiye ilaveten biri yerel etik kurul üyesi olmak üzere en fazla üç kişiden oluşan birimi,
İnsancıl öldürme metodu: Hayvanın kendi türüne has, en az fiziksel ve duyusal ağrı, eziyet ve sıkıntıya maruz kalacağı şekilde yaşamının sonlandırılmasını,
İn vivo deney: Canlı ortamda yapılan deneyi,
İyi laboratuvar uygulamaları: Klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yapılması, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesi şartları ve yönetim usulleri ile ilgili kalite sistemini,
Kullanıcı: Hayvanları prosedürlerde kullanmaya yetkili olan kişiyi,
Kuruluş: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığınca çalışma izni bulunan, müştemilatı ile birlikte açık, kapalı, yarı açık, her türlü sabit ya da taşınabilir tesis, bina veya binalar grubunu,
Proje: Tanımlanmış bilimsel bir amacı olan ve bir ya da daha fazla prosedürü kapsayan iş programını,
Prosedür: Hayvanların; doğurtulması, kuluçkadan çıkarılması ya da genetiği değiştirilmiş hayvan soyunun devam ettirilmesi süreçleri dahil, iyi veteriner hekimlik uygulamalarına uygun olarak bir iğnenin batırılmasının yarattığına eşit veya daha fazla acı, eziyet, ızdırap veya kalıcı hasara sebep olabilecek şekilde, bilinen veya bilinmeyen sonuçları olan, deneysel, diğer bilimsel veya eğitici amaçlarla kullanılmasını,
Sekreterya: Etik kurullarda gerekli koordinasyonu sağlayan, yazışmaları yapan ve kayıtları tutan kişi veya kişileri,
Tekniker: Lise öğrenimi üzerine iki yıl süreli Veteriner Sağlık Önlisans programlarından mezun olan kişiyi,
Teknisyen: Milli Eğitim Bakanlığına bağlı Tarım Meslek Lisesi Veteriner Sağlık Bölümü ile daha önce Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığına bağlı olan Veteriner Sağlık Meslek Lisesi, Hayvan Sağlığı Memurları Okulu, Hayvan Sağlığı Memurları Meslek Lisesi okullarından herhangi birinden mezun kişiyi,
DEÜ: Dokuz Eylül Üniversitesini
Tür: Ortak özellikler taşıyan ve kendi aralarında döllenerek üreyebilen akraba canlıları içeren biyolojik grubu,
3R ilkesi: W.M.S Russell ve R.L. Burch tarafından 1959’da geliştirilen ve baş harflerinden dolayı 3R olarak anılan:
- Replacement (Yerine Koyma); Mümkün olan her durumda, canlı hayvan yerine bilimsel açıdan geçerli başka alternatif bir yöntem ya da deneme stratejisinin uygulaması,
- Reduction (Azaltma); proje hedeflerinden ödün vermeden kullanılacak hayvan sayısının olabildiğince azaltılması,
- Refinement (Arındırma); hayvanlara acı, eziyet, ızdırap çektirecek ve kalıcı hasar yapacak prosedürlerin iyileştirilerek hayvan refahının artırılması ilkelerini ifade eder.
Yetkili Kişi: Dokuz Eylül Üniversitesi IBG bünyesinde deney hayvanları yetiştiren ve barındıran birimlerle, Hayvan Kullanım Laboratuvarlarının sorumlusunu

İBG-HADYEK’in OLUŞUMU, ÜYELERİN NİTELİKLERİ ve ATANMASI
Madde 5.

(1) İBG-HADYEK OLUŞUMU ve ÜYELERİN NİTELİKLERİ

Hayvan deneyleri konusunda en az bir yıl deneyimli, kurum içinde deney hayvanı yetiştirilmesi, üretilmesi ve bakımından sorumlu ve deney hayvanları kullanım sertifikasına sahip tam gün ünitede çalışan en az bir veteriner hekimden,
Kurum içinde deney hayvanları ile çalışma yapan birimlerden birer temsilciden,
Kendisi ve birinci derece yakınları, hayvanlar üzerinde deneysel çalışma yapmayan ve kuruluş ile çıkar ilişkisi olmayan Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı sivil bir üyeden,
Kurum ile çıkar ilişkisi olmayan sivil toplum kuruluşuna kayıtlı T.C. vatandaşı bir üyeden oluşur.
İBG-HADYEK’te görev alacak en az bir üyenin in vivo hayvan deneylerinde en az bir yıl tecrübeli ve doktora veya tıpta uzmanlık derecesine sahip olması gereklidir. İBG-HADYEK’te tıp veya veteriner hekim etiği uzmanlarının da bulunması tercih edilir. Kurum ve kuruluşlar ihtiyaçlarına ve idari yapısına göre İBG-HADYEK kompozisyonunu belirleyebilirler. İBG-HADYEK gerektiğinde başka alanların uzmanlarından görüş alabilir, toplantılara davet edebilir.

(2) İBG-HADYEK’e ATANMA ve GÖREV SÜRELERİ

Etik Kurul en az 5 en fazla 21 üyeden oluşur. Etik Kurul başkanı, vekili ve üyeleri 4 yıllığına rektör tarafından atanır. Görev süresi dolan üye tekrar rektör tarafından atanabilir.
Bir takvim yılı içersinde izinsiz ve mazeretsiz 3 defa üst üste toplantıya katılmayan üyenin üyeliği düşer. Etik kurul başkanı ve veteriner hekim kurulda tam zamanlı çalışmak zorundadır.
Etik kurul sekretaryası rektör tarafından atanır ve başvuruların alınması, kurulun düzenli çalışması ve kararların arşivlenmesinden sorumludur.

İBG-HADYEK’in ÇALIŞMA ŞEKLİ
Madde 6.

İBG-HADYEK başkanın belirleyeceği gündemle ayda iki defa üyelerin en az üçte ikisinin katılımı ile toplanır.
İBG-HADYEK toplantısında kararlar oy çokluğu ile alınır. Oy eşitliği halinde başkanın oyu yönünde karar verilir.
İBG-HADYEK kuruluş bünyesinde kullanılan tüm deney hayvanlarına ilişkin kayıtlar, hayvan refahı biriminde görevli deney hayvanı yetiştirilmesi, üretimi ve bakımından sorumlu veteriner hekim tarafından tutulur veya tutturulur ve İBG-HADYEK bu işlemleri kontrol eder. Söz konusu kayıtlarda temin edilen hayvanların sayıları, türleri, temin edildikleri yerler, kullanıcı kuruluşa geldiği tarih ve yapılan tüm işlemler bulunur. Bu kayıtlar en az beş yıl süreyle muhafaza edilir.
İBG-HADYEK, yapılacak başvuruları değerlendirmek için bir form hazırlar. Formda aşağıdaki bilgilerin bulunması zorunludur:
1. Proje adı.
2. Proje yürütücüsü adı, soyadı, ünvanı, kurumu, bölümü, telefonu, elektronik posta adresi, imzası
  Diğer araştırıcıların adı, soyadı, ünvanı, kurumu, bölümü, projedeki görevi, imzası.
3. Prosedürün yapılacağı yer ve süresi.
4. Canlı hayvanlar üzerinde prosedür uygulayacakların eğitim sertifikaları.
5. Başvuru tarihi.
6. Proje önerisi.
7. Günlük dille yazılmış teknik olmayan proje özeti.
8. Hayvan temin edileceği yer, tahmini hayvan sayısı, türü ve yaşı/ ağırlığı.
9. Hayvanlar üzerinde gerçekleştirilecek işlemler.
10. Prosedürlerin sebep olacağı acı, eziyet, ızdırap( rahatsızlık düzeyi) ve kalıcı hasar düzeyi.
11. 3R (Replacement, Reduction, Refinement) ilkesinin prosedürlerde uygulanma şekli.
12. Kullanılması planlanan anestezi, analjezi ve diğer ağrı kesici yöntemler.
13. Hayvanların yaşamları boyunca acı ve ızdırap çekmemesi ya da çektikleri ızdırabın azaltılması için alınacak önlemler.
14. Prosedürlerin sonlandırılmasında insancıl öldürme metodunun belirlenmesi.
15. Hayvan sayısını ve prosedürlerin sebep olacağı acı, eziyet, ızdırap ya da olası çevresel etkileri asgariye indirmek için uygulanacak deneysel veya gözlemsel stratejiler ile veri analiz usulleri.
16. Hayvanların birden fazla projede kullanılıp kullanılmayacağı.
17. Hayvanların barındırma, yetiştirme ve bakım şartları.
18. Projede yer alanların yetkinliği.
19. Taahhütname.
İBG-HADYEK tarafından projelere azami beş yıl süre ile izin verilir, süre uzatımı talebi olması halinde, talebin gerekçelendirilmesi şartıyla ek süre verilebilir.
Bütün başvurular ve alınan kararlar, tarih ve sayı numarası verilerek kayıt altına alınır. Kayıtlar en az beş yıl süreyle muhafaza edilir.
Başvurular, proje yürütücüsü tarafından yapılır. Tez çalışmaları için yürütücü, danışman öğretim üyesidir.
İBG-HADYEK, yaptığı değerlendirme neticesinde:
- Uygundur
- Düzeltilmesi gerekir
- Şartlı olarak uygun
- Uygun değildir şeklinde karar verir.
Kararlar başvuru sahibine başvurunun yapıldığı tarihten itibaren en geç kırk iş günü içinde yazılı olarak bildirilir. Bu süre proje değerlendirmesini de kapsar. Projenin karmaşıklığı veya birden çok bilim dalını ilgilendirdiği hallerde, Etik Kurul, sözü edilen süreyi bir defaya mahsus olmak üzere onbeş (15) iş gününü geçmeyecek şekilde uzatabilir. Uzatma sebebi ve süresi gerekçelendirilerek, süre sona ermeden proje yürütücüsü bilgilendirilir. Etik kurul, bir projenin yapılabilirliğini sınamak amacıyla az sayıda hayvan üzerinde ön deneylerin yapılmasını isteyebilir. Bu durumda kesin karar, “şartlı olarak uygun” kararı verilen projelerdeki usullere göre verilir.
Etik kurul üyelerine ait başvurular görüşülürken ilgili kurul üyesi görüşmelere katılamaz ve oy kullanamaz.
Bir proje hakkında “Düzeltilmesi gerekir” kararı verilen projeler, düzeltildikten sonra tekrar değerlendirilir. “Şartlı olarak uygun” kararı verilen projeler, etik kurul tarafından belirlenecek bir süre boyunca, hayvan refahı birimi tarafından izlenip, istenen şartların yerine getirilip getirilmediği değerlendirildikten sonra uygun ya da uygun değildir şeklinde karara bağlanır ve proje ile ilgili İBG-HADYEK’e rapor verilir. Hayvan refah biriminin çalışma usul ve esasları Gıda, Tarım Ve Hayvancılık Bakanlığının çıkarmış olduğu 28141 sayılı Deneysel ve Diğer Bilimsel Amaçlar İçin Kullanılan Hayvanların Refah ve Korunmasına Dair Yönetmeliğe göre düzenlenir.
İzin verilen projelerde hayvan refahını olumsuz etkileyecek herhangi bir değişiklik olup olmadığı İBG-HADYEK tarafından denetlenir. İBG-HADYEK, onaylanan projeye uyulmaması durumunda, verilen ETİK ONAY iptal edilir. Etik onayın iptal edilmesi durumunda; hayvan refahı birimi tarafından, projede kullanılan veya kullanılması öngörülen hayvanların refahının olumsuz yönde etkilenmemesi gerekli koşullar düzeltilerek sağlanır.
İBG-HADYEK onayı alındıktan sonra projedeki ve çalışmaya katılacak kişilerdeki değişiklikler projedeki tüm araştırmacıların onayı alındıktan sonra proje yürütücüsü tarafından İBG-HADYEK’e yazılı olarak bildirilir ve onayı alınır.
Aşağıdaki müdahaleler etik kurul’un iznine tabi değildir:
1. Teşhis ve tedavi amaçlı klinik uygulamalar.
2. Ölü hayvan veya dokusu, mezbaha materyalleri, atık fetuslar ile yapılan prosedürler.
3. Süt sağma.
4. Dışkı veya altlık örneği toplama.
5. Sürüntü ile örnek alma.
Tür tanımlama ile ilgili doğadan yaban hayvanı kullanılmasında Genel Müdürlükten alınan izin, İBG-HADYEK izni yerine geçer.
Saha araştırmalarının birden fazla ilde yürütülmesi halinde sadece bir yerin HADYEK onayının alınması yeterlidir.
Kayıtlar, Hayvan Deneyleri Merkezi Etik Kurulu (HADMEK) ve Bakanlığın denetimine açık tutulur.
İBG-HADYEK, gerektiğinde konusunda deneyimli uzmanların yazılı görüşlerini alabilir veya İBG-HADYEK toplantısına davet ederek sözlü veya yazılı görüş isteyebilir.

İBG-HADYEK’in GÖREVLERİ
Madde 7.

Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmeliğin hükümlere göre HADMEK’in belirlediği etik ilkeler ve iyi laboratuvar uygulamaları çerçevesinde İBG-HADYEK çalışma usul ve esasları hakkında yönerge hazırlamak.
Deney hayvanları üzerinde yapılacak tüm işlemlerin etik yönden kabul edilebilir sınırlarını belirleyerek yapılacak işlemlere ilişkin protokolleri onaylamak veya gerekçeli olarak red etmek.
Kurum içinde deney hayvanı kullanılması sürecinin 3R ilkelerine ve etik kurallara uygun olarak sürdürülmesini denetlemek, bu amaçla gerekli düzenlemeleri yapmak.
Deney hayvanı kullanılarak elde edilenlerle aynı veya daha yüksek düzeyde bilgi sağlayabilecek ancak hayvan kullanılmayan veya en az sayıda hayvan kullanılan ya da daha az acı verilen prosedürler içeren alternatif yöntemlerin geliştirilmesine ve doğrulanmasına katkıda bulunacak ve bu alanda araştırmayı teşvik edecek uygulamalar yapmak.
Deney hayvanları üzerinde yapılacak işlemlerin onaylanmış protokole uygun olarak yapılmasını sağlamak, gerektiğinde sonlandırmasına karar vermek.
Deney hayvanlarıyla çalışacak personelin gerekli eğitimi almasını sağlamak ve deney hayvanı kullanım sertifikası bulunması şartıyla hayvan deneyleri yapılmasına izin vermek. Bu amaçla gerektiğinde sertifika programları düzenlemek.
Deney hayvanlarının üretim, yetiştirme, barındırma ve nakil şartları ile deneylerin yapıldığı laboratuvar şartları ve ekipmanının etik yönden uygun olup olmadığını denetlemek.
Deney hayvanı kullanımı ile ilgili olarak istatistiki veri tabloları ile yıllık faaliyet raporunu hazırlayarak HADMEK’e sunmak.
Deneysel çalışmalar sonunda ortaya çıkan atıklar ve tıbbi atıkların 9/8/1983 tarihli ve 2872 sayılı Çevre Kanunu ve ilgili mevzuat çerçevesince bertarafını sağlamak.
5199 sayılı Hayvanları Koruma Kanununun ve ilgili mevzuatın getirdiği hükümler çerçevesinde, deney hayvanlarının kayıt altına alınmalarını ve izlenebilmelerini sağlamak.
Düzenlenecek eğitim sertifika programlarını otuz gün önce HADMEK’e bildirmek.
Düzenledikleri sertifika eğitim programları ve eğitim sonunda başarılı olarak sertifika alan kursiyerler ile ilgili bilgileri HADMEK’e bildirmek.
Deneyde kullanılan hayvanların, prosedür sonrası sahiplendirilmesi veya çiftçilik sistemine iadesinde sakınca görülüp görülmediği hakkında karar vermek.

İBG-HADYEK’in YETKİLERİ VE ÇALIŞMA İLKELERİ
Madde 8.

İBG-HADYEK aşağıda belirtilen ilkeler doğrultusunda çalışır;

Bilimsel araştırmalarda ve eğitimde kullanılması zorunlu olan deney hayvanlarına kötü muameleleri engellemek.
Deney hayvanlarını, Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmeliğin 5 inci maddede belirtilen amaçları kapsamında kullanılmasını sağlamak.
Ağır acı, stres ya da buna denk eziyet veren deneylerde bir hayvanın bir defadan fazla kullanılmamasını, zorunlu olarak kullanılması gerekiyorsa bunun sağlam bilimsel gerekçelere dayandırılmasını sağlamak.
Eğitim amaçlı kongre, konferans ve seminerlerde ağrı ve acı veren deneylerin yapılmamasını sağlamak.
Bilimsel açıdan güvenilir verinin, hayvanlara mümkün olduğu kadar az acı çektirerek ve onları en az strese sokarak elde edilmesini sağlamak.
Araştırmalar süresince kullanılan deney hayvanlarına, türüne uygun şartlar hazırlamak ve en iyi fizyolojik, davranışsal ve çevresel şartların teminini sağlamak.
Uygun şekilde eğitilmiş personel tarafından uygun şartlarda deney hayvanı bakımını sağlamak.
Canlı hayvanlarda yapılacak deney amaçlı çalışmaların sorumlu veteriner hekim gözetiminde yapılmasını sağlamak.
Araştırıcılar tarafından, deneylerin hangi durumlar yerine getirildiğinde sonlandırılacağına dair insani son noktaların belirlenmesini sağlamak.
Araştırılan bilginin elde edilmesinde geçerliliği kanıtlanmış alternatif yöntemler varsa hayvan deneylerini etik olarak uygun görmemek ve daha önceden ayrıntılı olarak yapılmış deneylerin tekrar edilmesine engel olmak.
Deney için en uygun hayvan türü ve yöntemin seçilmesini ve bilimsel olarak anlamlı sonuç verebilecek en az sayıda hayvan kullanılmasını sağlamak.
Deney hayvanlarına gereksiz acı ve ağrı verecek deneylerde uygun bir anestezi usulünün uygulanmasını ve araştırmalarda uygun ağrı kesici ve anestezi kullanılmasını sağlamak.
Anestezinin, hayvan için deneyin kendisinden daha fazla travmatik olması ve deneyin amacına uygun olmaması durumunda yapılmasını engellemek.
Deneyin etik ilkelere göre ve amacına uygun olması için veteriner hekim kararı ile;
1. Anesteziden çıktığında önemli oranda acıya maruz kalacak olan hayvanın ağrı kesici ile tedavi edilmesini, tedavi edilmesi mümkün değilse insancıl bir metotla öldürülmesini,
2. Deney hayvanının araştırma sürecinde ya da sonunda hayatına son verilmesi işlemlerinin uygun gerekçelerle yapılmasını,
3. Şiddetli ve sürekli ağrı çeken veya normal hayatını sürdüremeyecek duruma gelen deney hayvanları ile sağlığı ve çevresi için risk oluşturabilecek deney hayvanlarının insancıl bir metotla yaşamalarına son verilmesini sağlamak.
Araştırmada kullanılan ve yaşamalarını sürdüren deney hayvanlarına, deney sonunda sağlıklı yaşam şartlarının teminini sağlamak.
Hayvanları ağır ve uzun süreli acıya maruz bırakacak deneylerin yapılmasına, etik ilkeler ile araştırmadan elde edilecek fayda ve hayvanların çekeceği acı dikkate alınarak karar vermek.
Bilimsel hedeften uzaklaşılmadığı ve hayvanın refahının bozulmadığı sürece hayvanlar üzerinde birden fazla uygulama yaparak, deneyde kullanılan hayvanların sayısını azaltmak.
Deneyde kullanılarak ölen hayvanların doku ve organlarının paylaşılması kapsamında diğer başvurularda değerlendirilmesini sağlamak.
Uzun süreli olması muhtemel şiddetli acı, eziyet ve ızdırapla sonuçlanan ve düzeltilmesi mümkün olmayan uygulamalardan kaçınmak.
Yalnızca kendi bünyesindeki hayvan refahı biriminin denetiminde gerçekleştirilecek prosedürlere izin vermek.
Onay verilen projelerde, içerikte ve çalışmaya katılacak kişilerde yapılacak değişiklikleri takip etmek ve gerekli izinlerin alınmasını sağlamak.

DENEY HAYVANLARI VE ARAŞTIRMALARA İLİŞKİN UYGULAMALAR
Madde 9.

(1) İBG-HADYEK’e başvuran çalışmalarında kullanılacak hayvanlara ilişkin hususlar:

Deney hayvanları üzerinde yapılacak tüm prosedürlerin İBG-HADYEK tarafından onaylanmış olması zorunludur.
İBG-HADYEK tarafından yapılan düzenlemelere uygun olarak alınmış bir genel veya özel istisna olmadıkça, deneylerde kullanılacak;
1. Fare (Mus musculus),
2. Sıçan (Rattus norvegicus),
3. Kobay (Cavia pocellus),
4. Suriye (altın) hamsteri (Mesocricetus auratus),
5. Çin hamsteri (Cricetulus griseus),
6. Moğolistan gerbili (Meriones unguiculatus),
7. Tavşan (Oryctolagus cuniculus),
8. Köpek (Canis familiaris),
9. Kedi (Felis catus),
10. İnsan dışı primatların bütün türleri
11. Kurbağa [Xenopus (laevis, tropicalis), Rana (temporaria, pipiens)],
12. Zebra balığı (Danio rerio),
türlerinin ve deneyde kullanılacak tüm hayvanların kayıtlı yasal deney hayvanı üreticisi ve tedarikçilerinden alınmış olması şartı aranır.
Kedi, köpek gibi evcil türlerin sokakta başıboş olanları, deneylerde kullanılmaz. Ancak, hayvanların sağlık ve refahı ile ilgili çalışmalara ihtiyaç duyulması, çevre, insan ve hayvan sağlığına karşı ciddi tehlike oluşturması ve çalışmanın amacının sadece başıboş hayvan kullanılarak gerçekleştirilebileceğine dair bilimsel gerekçeler sunulması hallerinde bu hayvanlar deneylerde kullanılabilir.
İnsan dışı primatların deneylerde kullanılmasına, istisnai durumlarda ve prosedürün amacının insan dışı primatlar dışında bir tür kullanılarak gerçekleştirilemeyeceğine dair bilimsel bir gerekçe mevcutsa izin verilir.
Büyük kuyruksuz maymunlar deneylerde kullanılamaz.
Ulusal mevzuat ve uluslararası sözleşmeler çerçevesinde nesli tehlike altında olan ve korunan türler ile CITES Sözleşmesinin Ek-1 Listesindeki türlerin kullanılmasına aşağıda belirtilen durumlarda izin verilir:
1. Prosedür, 5 inci maddenin birinci fıkrasının (b) bendinin (1) numaralı alt bendi ile (c) ve (d) bentlerinde belirtilen amaçlardan birine sahipse.
2. Prosedürün amacının söz konusu türlerin dışındaki türler ile gerçekleştirilemeyeceğine dair bilimsel bir gerekçe mevcutsa.
Doğadan alınmış yaban hayvanı üzerinde yapılacak deney bir bilimsel gerekçeyle; ancak diğer hayvanların deneyin amacı bakımından yeterli olmaması halinde onaylanır. Bu konuda yapılan çalışmalarda İBG-HADYEK onayından sonra Genel Müdürlükten izin alınır.

ANESTEZİ VE ANESTEZİ UYGULANMASI, ÖLDÜRME VE DENEYLERDE ŞİDDET SINIFLANDIRMASI İLE İLGİLİ İŞLEMLER
Madde 10.

Anestezi ve anestezi uygulanması, öldürme ve deneylerde şiddet sınıflandırması ile ilgili işlemler Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığınca 13/12/2011 tarihli ve 28141 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Deneysel ve Diğer Bilimsel Amaçlar İçin Kullanılan Hayvanların Refah ve Korunmasına Dair Yönetmeliğin 21 inci ve 22 nci maddeleri ile Ek-8 ve Ek-9’a göre yapılır.

HAYVANLARIN DENEYLERDE TEKRAR KULLANIMI
Madde 11.

(1) Daha önce bir ya da birkaç deneyde kullanılan bir hayvanın tekrar kullanılmasına aşağıdaki durumlarda izin verilir:

Daha önceki deneylerin gerçek şiddeti “hafif” veya “orta” ise.
Hayvanın genel sağlık durumu tamamen eski haline dönmüşse.
Yeni deney “hafif”, “orta” veya “ düzelmez” olarak sınıflandırılmışsa.
Hayvan üzerinde daha önce gerçekleştirilen prosedürleri değerlendirebilecek bir veteriner hekim tarafından uygun bulunmuşsa.

(2) İstisnai durumlarda, (a) bendini uygulama dışı bırakacak şekilde ve hayvanın veteriner hekim tarafından muayene edilmesinden sonra, hayvanın şiddetli acı, ızdırap veya eşdeğerini içeren bir deneyde birden fazla kullanılmaması şartıyla bir hayvanın tekrar kullanılmasına izin verilebilir.

DENEYİN SONLANDIRILMASI
Madde 12.

(1) Deneyle ilgili olarak daha fazla gözlemin yapılamayacağı hallerde ya da genetiği değiştirilmiş hayvan soyları ve nesilleri artık takip edilmiyorsa veya sürekli devam eden bir şekilde iğne batırılmasına eşdeğer ya da daha fazla acı, eziyet, ızdırap ve kalıcı hasar yaşaması bekleniyorsa deney sonlandırılır.

(2) Deneyin sonunda, bir hayvanın yaşamaya devam etmesine dair karar bir veteriner hekim tarafından alınır. Bir hayvanın yaşatılmaya devam etmesi durumunda, sağlık durumuna uygun bakım ve barınma hizmeti sağlanır. Hayvan orta veya şiddetli acı, eziyet, ızdırap ve kalıcı hasar ile yaşamaya devam ediyorsa yaşamına son verilir.

PROJELERİN BAŞVURULARI
Madde 13.

İBG-HADYEK’e kabul edilecek projeler:

Öncelik İBG’de olmak üzere, DEÜ’de görevli akademik personelin yapacağı her türlü deney hayvanı araştırma projeleri,
Bir yöntem/model öğrenilmesi ve el alıştırması için yapılacak testler ve çalışmalar,
İBG’nin bir merkez olarak katıldığı çok merkezli araştırma projeleri,
Başka kurum ve kuruluşların araştırmacıların İBG Deney Hayvanları Ünitesinde yapacakları çalışmalar.

Kurula başvurular, Türkçe ya da İngilizce “Deney Hayvanları Etik Kurulu Başvuru Formu” doldurularak İBG-HADYEK sekreterliğine yapılır. Başvuruların, tez çalışmalarında yürütücü sıfatıyla danışman öğretim üyesi, diğer araştırma projelerinde ise proje yürütücüsü tarafından yapılır. Üniversite dışından yapılacak başvurular ise proje yürütücüsünün kendi kurumundan alacağı resmi üst yazı ile yapılır.

BAŞVURU SAHİPLERİNİN SORUMLULUKLARI
Madde 14.

Kurula başvurularda kişisel beyan esastır, başvuranlar taahhüt formu imzalar.

Başvuru formlarında verdikleri bilgilerin doğruluğunu kabul ederler.
İBG-HADYEK onayı olmadan deneylere başlamayacaklarını taahhüt ederler.
Deney hayvanlarında yapılacak işlemleri başvuru formunda belirtilen hususlara uygun şekilde yapmayı ve İBG-HADYEK’in çalışmalarını izlemek istemesi durumunda çalışma düzenlerini İBG-HADYEK üyelerine açmayı kabul etmiş olurlar. İBG-HADYEK onayından sonra araştırma projesinde yapılan değişiklikler İBG-HADYEK’e yazılı olarak bildirilmeli ve onay alınmalıdır.
Başvuruların planlanan ilk toplantıda gündeme alınabilmesi için, ilan edilmiş toplantı gününden en az 5 (beş) iş günü öncesinde başvurunun yapılmış olması gerekmektir.
Dokuz Eylül Üniversitesi personeli olmayanların Dokuz Eylül Üniversitesi’nde yapacakları çalışmalar için çalışmanın yapılacağı birimden alınmış izin belgesini başvuru belgelerine eklemeleri zorunludur.
Başvuruların, tez çalışmalarında “Yürütücü” sıfatıyla “Danışman Öğretim Üyesi” tarafından, diğer araştırma projelerinde ise doktora veya eşdeğer dereceye sahip öğretim görevlisi/üyesi statüsündeki “Araştırma Yürütücüsü” tarafından yapılması gereklidir. Saha ya da klinik çalışmalar için yapılacak başvurulara, hayvan sahiplerinden alınmış olan izin belgelerinin eklenmesi zorunludur.

PROJE BAŞVURUSUNDA ARANACAK ÖZELLİKLER ve PROJE FORMATI
Madde 15.

(1)Araştırma projesi, yapılacak çalışmanın amacını, tasarımını, yöntemini, istatistiksel yönleri ve örgütlenmesini tanımlamalıdır.

Projeler bilimsel kriterlere uygun olarak 4-6 sayfayı geçmeyecek şekilde hazırlanır. Araştırma adı, türü (deneysel, ön çalışma, tez çalışması vb) araştırmacıların adı, görev yerleri, iletişim adresi ilk sayfada olmalıdır.

(2)Proje formatı
Başvuru formunun doldurulması:

Başlık sayfası: Proje ismi / Katılan araştırmacıların kurumu, görevi ve imzaları/ Araştırmanın Türü ve yürütücünün iletişim bilgileri/Anabilim Dalı vb.

Proje Başlığı: Projenin tamamını tanımlayan kısaltma ve jargonlardan uzak, kısa, açık ve bilimsel olamalıdır.

Proje Özeti: Amaç, materyal-metot, tahmin edilen hasar ve faydalar ile kullanılan hayvanların tür ve soy özellikleri, projenin hedefleri, 3R ilkesine uygun olarak yazılmalıdır.

Giriş: Projenin yapılma gerekçesi ve ilgili literatür bilgileri ayrıntılı bir şekilde verilmelidir. Literatürler kullanım sırasına göre metin içinde yerleştirilmelidir.

Amaç: Projenin temel hipotezini yansıtan amacı net ve kısaca yazılmalıdır

Yöntem: Araştırma dizaynı, deney grupları ve oluşturulma gerekçesi, ilaç dozları, ilaçların veriliş yolu, ilaçların nereden temin edildiği, varsa literatürü, alınacak biyolojik örneklerin miktarı, örnekleme ve saklama şekli, yapılacak değerlendirme ve test yöntemlerinin literatür desteği ile ayrıntılı bir şekilde verilmesi, uygun istatistik yöntemin seçilmesi, hayvanlar üzerinde yapılacak cerrahi prosedür, post-operatif bakım, laboratuar bulguların değerlendirme yöntemlerinin kısaca açıklanması, hayvan temin edilen yer, hayvanların barındırılma şartları ve deney yapılacak laboratuardan izin belgesi, deney sonlandırma yöntemi, zamanı, kafesleme, gerekli malzeme ve gereçlerin elde edildiği firmalar gibi detaylı teknik bilgi verilmelidir.

Projenin getireceği yenilikler: Projenin literatüre getireceği yenilikler ve katkılar kısaca belirtilmelidir.

Kaynaklar: Kullanım sırasına göre metne yerleştirilerek ve proje sonunda Index Medicus formatına göre yazılmalıdır.

Hazırlanan projeler; proje yürütücüsünün dilekçesi ile İBG-HADYEK’e başvurulur.

İlk başvuruda bulunması gerekenler:

1 Adet Başvuru Dilekçesi,
3 Adet İBG-HADYEK Etik Kurul Başvuru Formu (1 ıslak imzalı, 2 nüsha fotokopi)
3 Adet Deney hayvanı Kullanımı Sertifikası ( Hayvan manüplasyonunu görevli araştırmacının)
3 Adet İBG-HADYEK taahhütnamesi(1 ıslak imzalı, 2 nüsha fotokopi)
1 Adet İBG-HADYEK Başvuru formunun elektronik ortamda kaydedilmiş örneği
3 Adet Projeye dayanak olan (hipotez, gereç ve yöntemi destekleyen) temel literatürlerin fotokopisi
Araştırma bütçesinde firma desteği sağlanacak ise çıkar- ilişki belgesi eklenmelidir.
İBG-HADYEK’e BAŞVURU aşamasında;
1. İlgili formlar/belgeler (EK-1, EK-2, EK-3) Enstitü web sayfasında yayınlanan “Hayvan Deneyleri Etik Kurul” sekmesinden temin edilir.
2. İlgili formlar/belgeler eksiksiz olarak doldurularak İBG-HADYEK Sekretaryasına teslim edilir. Bu belgeler:
3. Başvuru dilekçesi Örneği(EK-1)
4. Taahhütname Örneği(1 ıslak imzalı, 2 nüsha fotokopi) (EK- 2)
5. Proje Başvuru Formu üç nüsha (1 ıslak imzalı, 2 nüsha fotokopi) olmalıdır.
6. Çıkar İlişkisi Belgesi Örneği (EK-3) eksiksiz olarak doldurulur.
7. Araştırmayı destekleyen 3 adet literatür
8. Proje Başvuru Formu ve ilgili eklerin yüklendiği CD
9. Deney hayvanı Kullanımı Sertifikası ( Hayvan manüplasyonunu görevli araştırmacının-3 Adet)

PROJELERİN DEĞERLENDİRİLMESİ ve KARAR VERİLMESİ
Madde 16.

(1) Projeler aşağıda belirtilen kriterlere göre değerlendirilir.

Bilimsel, eğitim veya yasal gerekçeleri,
Hayvan kullanımı gerekçeleri,
Prosedürlerin mümkün olan en insani ve çevreye duyarlı şekilde gerçekleştirilmesi
Tahmin edilen bilimsel faydaları ve eğitim yönünden değeri,
3R ilkesine uyumu,
Prosedür şiddetinin sınıflandırılması,
Elde edilecek fayda ve hayvanların çekeceği acı,
Öldürme yöntemi, işlemler, anestezi, tekrar kullanım, bakım-barınma koşullarının mevzuata uygunluğu
Geriye dönük değerlendirme yapılmasına ve zamanlamasına karar verilmesi,

(2) İBG-HADYEK tarafından proje değerlendirmesini yapacak kişilerin; 3R ilkesi, deney tasarımı, hayvan deneyleri veya hayvan bakım ve beslenmesi konusunda yetkin olmasına göre seçilmesine dikkat edilir.

(3) Proje değerlendirmesi şeffaf olmalıdır. Fikri mülkiyet haklarının ve gizli bilgilerin korunması için, proje değerlendirmesi tarafsız bir şekilde gerçekleştirilir.

(4) Uygun başvurular için İBG-HADYEK üyelerinden biri raportör olarak atanır. Raportör projeyi inceler ve toplantıda kurul üyelerine değerlendirmesini açıklar. Kurulda proje tartışılır. Kurul gerekli görürse, çalışmayı yapmak isteyen araştırmacıyı toplantıya çağırarak soruları ve açıklama gereken noktaları sorabilir.

(5) İBG-HADYEK, yaptığı değerlendirme sonucunda proje hakkında yapılması uygun, düzeltilmesi gerekir, koşullu olarak uygun, ya da yapılması uygun değildir şeklinde karar verir. Etik Kurul üyelerinin isimleri olan projelerde ilgili kurul üyesi oy kullanamaz. Düzeltilmesi gerekir kararı verilen başvurular, başvuru sahibi tarafından düzeldikten sonra, Etik Kurulda tekrar değerlendirilir. Koşullu olarak uygun kararı verilen projeler Etik Kurul tarafından belirlenecek belli bir süre boyunca izlenip, istenen koşulların yerine getirilip getirilmediği değerlendirildikten sonra uygun ya da uygun değildir şeklinde karara bağlanır. İBG-HADYEK, deney hayvanlarında uygulama yapacak kişilerin ehil olup olmadıklarını da değerlendirebilir ve yeterli görmemesi halinde eğitim almaları için alanlarında deneyimli bir araştırıcıyla/uzmanla bir süre çalışmalarını isteyebilir.

(6) Etik Kurul onayları 5 yıl için verilir. Bu süre içinde onaylar geçerlidir. Bu süre içinde bitirilemeyen projeler için ek süre talep edilebilir.

(7) Araştırma protokolünde, Etik Kurul onayından sonra yapılmak istenen değişikliklerin Etik Kurula yazılı olarak bildirilmesi ve onayının alınması zorunludur. Etik kurulun onayı alınmaksızın hiçbir protokol değişikliği uygulanamaz. Çalışmada etik kurulca onaylanmamış protokol değişikliklerinin uygulanması durumunda çalışma durdurulur.

(8) Dokuz Eylül Üniversitesi birimlerinde, Dokuz Eylül Üniversitesi İBG-HADYEK Yönergesi Madde 1’de yer alan etkinliklerle ilgili uygulama yapacak olan tüm araştırmacılar yazılı olarak başvurarak İBG-HADYEK onayı almak zorundadırlar.

(9) İBG-HADYEK Yönergesi Madde-1’de yer alan etkinliklerle ilgili araştırmalara ilişkin ulusal ya da uluslararası nitelikli her türlü bilimsel yayında “Etik Kurul Onayı Alınmıştır” veya “Etik Kurul İlkelerine Uyulmuştur” ifadesine yer verilmek zorundadır.

(10) Etik Kurula başvurulmadan İBG-HADYEK Yönergesi Madde- 1’de yer alan etkinliklerle ilgili araştırmalara ilişkin ulusal ya da uluslararası nitelikli her türlü bilimsel yayında yer alacak olan “Etik Kurul Onayı Alınmıştır” veya “Etik Kurul İlkelerine Uyulmuştur” beyanından doğabilecek etik sorunların tüm sorumluluğu, yayının yazar / yazarlarına aittir.

GERİYE DÖNÜK DEĞERLENDİRME
Madde 17.

(1) İBG-HADYEK’e bildirilen dokümanlara göre geriye dönük aşağıdaki hususlar değerlendirilir:

Projenin amaçlarına ulaşılıp ulaşılamadığı.
Kullanılan hayvan türlerinin sayısı, hayvanlara verilen zarar ve prosedürlerin şiddeti.
3R prensibinin uygulanmasına katkıda bulunabilecek unsurlar.

(2) İnsan dışı primatların kullanıldığı tüm projeler ve uzun süreli ve iyileştirilemeyen şiddetli ağrı, eziyet ve ızdırap içeren prosedürler de dahil “şiddetli” olarak sınıflandırılan prosedürleri içeren projeler geriye dönük değerlendirmeye tabi tutulur.

(3) İkinci fıkra hükümleri dışındaki projeler geriye dönük değerlendirmeden muaf tutulabilir.

DENEY HAYVANI İLE UĞRAŞACAK PERSONELİN EĞİTİMİ
Madde 18.

İBG-HADYEK, bu Yönergenin 7/c maddesi gereği deney hayvanı ile çalışılacak kişilerin ehil olup olmadıklarını belirler, T.C. Orman ve Su İşleri Bakanlığınca düzenlenen mevzuata uygun olarak ‘Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası’ verir. Deney hayvanı kullanıcıları, sertifika almadan bu hayvanlar üzerinde deney, eğitim, test amacıyla işlem yapamaz ve çalışma mekanlarında bu hayvanları barındıramazlar. Kurulun onayına sunulan çalışmalarda deney hayvanı kullanan kişinin kullanım sertifikası bulunmaması halinde kurulca çalışmaya onay verilmez. “Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası” almak için kurula başvuranların aşağıdaki şartları taşımaları gereklidir.

Teorik ve uygulamalı derslerin işlendiği en az 80 saat süreli eğitim almış olmak,
Alınan eğitime devamın zorunlu olduğunu ve eğitimin en az %80’ine devam ettiklerini kanıtlamak,
Eğitimin sonunda bir sınava girip başarılı olduklarını (70/100 puan) belgelemek.

SON HÜKÜMLER
GİZLİLİK
Madde 19.

Etik Kurul yazışmaları gizli olup, ilgili mevzuat ve Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik’te belirtilen yetkili kurumlar dışında üçüncü şahıslara bilgi verilemez.

YÜRÜRLÜK
Madde 20.

Bu Yönerge, Dokuz Eylül Üniversitesi Senatosu Kararı ile kabul edildikten sonra Hayvan Deneyleri Merkezi Etik Kurulu’na sunulur ve bu Kurul tarafından onaylandığı tarihten itibaren yürürlüğe girer.

YÜRÜTME
Madde 21.

Bu Yönerge hükümleri DEÜ Rektörü tarafından yürütülür.

ANA SAYFA

YÖNERGE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER

Doldurmuş olduğunuz dökümanları sisteme yüklemek için lütfen tıklayınız.

Etik Kurul Onayı almak için başvuracak araştırıcıların projelerini, sisteme yükledikten sonra iBG-izmir Hayvan Deneyleri Etik Kurulu Sekreterliği’ne teslim etmeleri gerekmektedir.

İBG-HADYEK 2017 Toplantı Takvimini görmek için tıklayın.

Lütfen aşağıdaki başvuru koşulları bölümünü okuduktan sonra Başvuru Formunu ve Taahhütnameyi doldurunuz.

Başvuru Koşulları
Kurulumuza müracaat edenlerin hazırlayacakları Başvuru Belgeleri şunlardır:
1- Onaylanmış Deneysel Çalışma İzni Ön Talep Formu
2- Başvuru Formu, Form sonundaki taahhütname tüm araştırıcılar tarafından imzalanacak.
3- Çıkar İlişkisi Belgesi (tüm araştırıcılar tarafından imzalanacak)
4- Araştırıcılardan birinin özgeçmişi ve Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası
5- Konuyla ilgili en az 3 en fazla 7 tane literatür.

Başvuru dökümanlarına aşağıdan ulaşabilirsiniz.


Başvuru Formu	Taahhütname	Çıkar ilişkisi belgesi	Başvuru Dilekçesi

ANA SAYFA

YÖNERGE

BAŞVURU FORMU

ÜYELER